Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.
Fundada em 2003, a empresa está a uma uma elevação nacional - o corporaçõ e Tianjin da tecnologia classificam um fabricante do dispositivo médico. Ao longo dos anos, a empresa foi cometida à pesquisa, desenvolvimento, produção e vendas in vitro de produtos diagnósticos e instrumentos de apoio relacionados, e igualmente forneceu o OEM e o ODM e a transferência tecnológica e a cooperação assim como algum outro mercado do cliente basearam serviços diversificados aos clientes no país e no estrangeiro.
NewScen é baseado na inovação independente e confia no talento que compartilham no país e no estrangeiro, na vantagem da interação da informação, na preparação do anticorpo e no produto novo R & na tecnologia de D plataforma para desenvolver e produzir nove séries aproximadamente cem tipos dos produtos que incluem testes e instrumentos e para pôr sobre sucessivamente o mercado.
O jogo rápido do teste do anticorpo do VIH (1 + 2) e outros dispositivos do IVD (in vitro diagnóstico) obtiveram a patente nacional e a classe nacional de certificado novo da droga; O anticorpo que de HCV o teste rápido é o primeiro teste dobro HCV do sanduíche do antígeno patenteou o produto; O teste quantitativo de NewScen quebrou com a dificuldade técnica da detecção quantitativa do ouro coloide, abrindo uma situação nova para a aplicação clínica do teste coloidal do ouro. O leitor immuno rápido do ensaio fornece uma plataforma aberta e comum para a detecção qualitativa e quantitativa do teste coloidal do ouro.
A empresa recebeu certificados do dispositivo médico de CFDA de 32 produtos, de 49 direitos de propriedade intelectual independentes, de certificados de FDA das séries de produtos e de certificados europeus do CE de 16 produtos. A gestão de produção está do acordo restrito com os regulamentos in vitro da produção diagnóstica do produto assim como do sistema de gerenciamento da qualidade internacional (ISO 9001, ISO 13485) para assegurar a qualidade de produto alta. Os produtos são vendidos durante todo o país e em America do Norte, em Ámérica do Sul, em 3Sudeste Asiático, em Europa, no Médio Oriente, em África e em outros mercados internacionais.
Atualmente, a empresa integrou o teste coloidal do ouro, tecnologia immunochromatographic do interpretoscope e da nuvem e outras vantagens técnicas, e sistema integrado gestão criado de POCT, para conseguir o levantamento de dados no local conveniente, exato e eficiente e a partilha remota da orientação ou de dados do centro de monitoração e promover o desenvolvimento da técnica de teste moderna e a melhoria do diagnóstico e do nível do tratamento.
NewScen obteve o apoio do projeto de Tianjin ou do país por nove vezes sucessivamente, foi identificado como uma empresa da alta tecnologia em Tianjin, obteve o título da “da empresa parte superior 100 em Tianjin” entre SMEs de Tianjin, e é a base diagnóstica rápida do projeto de demonstração da alta tecnologia e o empresário nacional de 863 projetos concedidos pelo NDRC (comissão do desenvolvimento nacional e da reforma).
Os produtos rápidos do teste do sangue oculto fecal, do Ferritin do soro e da hepatite C foram nomeados produtos independentes da inovação de Tianjin; os produtos do tipo “YBT” foram concedidos o título “do produto favorito chinês do tipo das mulheres e das crianças” pelo centro de desenvolvimento chinês das mulheres e das crianças; A marca registrada de “YBT” foi nomeada de “marca registrada famosa Tianjin”.
A “honestidade, a verdade, a autenticidade, e a inovação”, são nosso compromisso persistente.
“Incentivar nossos empregados que crescem com empresa” é a força motriz abaixo de nosso crescimento de afluência.
Eventos grandes para a história de Newscen
Ano de 2003-----
Newscenwas registrou-se na área de desenvolvimento da tecnologia da economia de Tianjin (TEDA) com capital registrado total de dólares americanos de 25miion. Em dezembro, a licença farmacêutica da fabricação foi recebida de S-FDA.
Ano de 2004-----
As licenças do produto e a segunda categoria que o certificado novo da droga para “o jogo diagnóstico para o anticorpo a VIH (1+2) (ouro coloidal)” foi aprovado pelo certificado de s-FDA.GMP para a instalação de produção de Newscen foram certificadas por s-FDA. Neste ano, Newscen foi concedido pelo comitê do desenvolvimento nacional e da reforma (NDRC) como “a biotecnologia modelo de Manufacturing Basis For e engenharia biomedicável” e de “projeto significativo da industrialização Tianjin do de alta tecnologia”.
Ano de 2005-----
A reunião da direção da empresa demitiu a equipe administrativa velha e atribuiu o diretor geral novo e reconstruiu a equipe administrativa nova. “Constantemente examinar mercados estrangeiros e internos, visando fornecendo uma variedade de produtos importantes e tomando a ligação na tecnologia inovativa” tinha sido ajustado como a estratégia operativa da empresa e a “honestidade, a verdade, a autenticidade, e a inovação”, foram determinadas como o compromisso persistente de Newscen.
Ano de 2006-----
Newscen obteve HCG novo, licença do LH aprovada por s-FDA ISO13485: 2003 e ISO9001: 2000 para o sistema de controlo da qualidade de Newscen e os certificados do CE para HCG e LH foram aprovados pelo TUV de Alemanha.
Ano de 2007-----
FSH, licença de URS foi aprovado por s-FDA e pelo alto - o certificado da empresa da tecnologia foi concedido pelo comitê de ciência de TEDA. A droga do teste do abuso tinha obtido a aprovação do CE. A partícula superparamagnética projeto-Nano da pesquisa científica foi concedida por Tianjin científico e por comitê da tecnologia como o projeto de apoio chave. No fim deste ano, a empresa reconstruiu e comutou da empresa controlada pelo Estado em uma empresa privado-controlada.
Ano de 2008-----
HBsAg, licença de HCV foi aprovado por s-FDA. O projeto do jogo diagnóstico para o anticorpo do vírus da hepatite C foi concedido pela fundação das empresas pequenas e do middleclass governadas pela ciência de Tianjin e pelo comitê da tecnologia.
Ano de 2009-----
No início deste ano, um acionista importante novo juntou-se a Newscen. O objetivo do desenvolvimento foi ajustado para a fase seguinte da empresa: estabelecimento do parque biológico do reagente da costa de Newscen e para fazer a empresa ir público no futuro próximo. Newscen passou a avaliação de sistema da qualidade de Nacionais-FDA para a faixa VIH de T.
Ano de 2010-----
O teste de tela rápido da TB, teste de tela rápido do ouro de HIV-1/2 obteve o certificado de registro para o dispositivo médico. “SIDA, hepatite, diagnóstico rápido in vitro de biológico de alto - os projetos de demonstração da industrialização da tecnologia “passaram a aceitação do estado. O desenvolvimento bem sucedido do primeiro “leitor Immuno rápido multi-funcional, universal do ensaio” obteve o certificado de registro do dispositivo médico da Agência de Medicamentos e Alimentos do estado. ISO13485: 2003 e o 9001:2000 do ISO para o leitor Immuno rápido do ensaio de Newscen foram aprovados pelo TUV de Alemanha. Newscen foi concedido pelo desenvolvimento nacional como de “o projeto significativo da industrialização Tianjin do de alta tecnologia”.
Ano de 2011-----
O leitor Immuno rápido universal do ensaio de Newscen “e o projeto rápido do R&D do teste “foram alistados de “na ciência Tianjin e no desenvolvimento de tecnologia de fundos especiais das empresas da chave” e “no sexto grupo de industrialização dos projetos chaves da inovação independente em Tianjin China”. Certificado das empresas chaves da vitória de “ciência Tianjin e tecnologia” e o título de “100 empresas fortes na cidade de Tianjin de China”.
Ano de 2012-----
“O desenvolvimento quantitativo de For Reproductive System do jogo e do leitor da detecção e o projeto da industrialização” foram alistados de “na ciência Tianjin e no desenvolvimento de tecnologia de fundos especiais das empresas da chave”. “Vitória de “ciência de Project Immuno rápido universal do leitor do ensaio” Tianjin e fundo de inovação da tecnologia para as empresas chaves”. “Y.B.T. “vitória o tipo famoso de Tianjin do of do título”
Ano de 2013-----
“O leitor Immuno rápido do ensaio e o projeto rápido do R&D do teste” foram alistados de “no plano 2012-2014 da ciência Tianjin e do apoio de tecnologia”. CRP, o PCT, o mALB, o teste quantitativo e semiquantitativo de TSH obtiveram SFDA.
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Nós oferecemos 12 horas de resposta rápida das pre-vendas e a consulta livre. Qualquer tipo do suporte laboral está disponível para nossos clientes.
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Se algum cliente faz a qualidade queixa-se, nós enviá-lo-á a nossa equipe do serviço. Relatarão diretamente a nosso gerente de fábrica. Geralmente, nós guardaremos uma reunião com a produção, comprando, e departamentos de empacotamento em 24 horas, e responderemos em 24 horas com feedback e solução.
Newscen traz o talento superior relevante, empresário retornado da tecnologia ultramarina e da vanguarda no campo do exame médico junto para uma equipe profissional altamente qualificado.
nós temos o sistema completo do departamento e as equipes especiais que controlam eficazmente o trabalho de vários aspectos tais como R & D, mercado, vendas, produção, qualidade que controla, a operação, a gestão, a logística, o serviço pós-venda ...... etc.
o funcionamento é o processo constantemente de resolver várias edições e perguntas dos clientes diferentes, nossas equipes profissionais tem o espírito pragmático e dedicado alto, faz o melhor esforço para propor propostas construtivas e para fornecer muitas soluções para o cliente que encontram problemas diferentes.
A “honestidade, a verdade, a autenticidade, e a inovação”, são nosso compromisso persistente.
“Incentivar nossos empregados que crescem com empresa” é a força motriz abaixo de nosso crescimento de afluência.
Dando boas-vindas a lhe para ser nosso distribuidor ou agente, autorizando a proteção regional para sócios, trabalhando e tornando-se junto para trazer mais valor para povos, negócio da saúde e sociedade, entrementes, realizando sua própria carreira para ser cada vez mais mais forte.
Para informações mais detalhadas sobre dos produtos rápidos do teste, por favor não hesite contactar-nos pelo e-mail: global@rapid-testkit.com
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