Gaveta rápida do teste do anticorpo IgG/IgM de Coronavirus
Características principais:
O ☀ jejua para obter o resultado em 15~20 minutos.
Sensibilidade e especificidade altas do ☀.
☀ simples de usar.
☀ certificado pela certificação competente
Linha 3 projeto original do ☀ patenteado
Exato do ☀ (97,51%) e seguro altos
Armazenamento ambiental do ☀.
O ☀ encontra critérios múltiplos como segue:
13612:2002 DO EN DO 13485:2016 DO ISO DO EN
23640:2015 DO ISO DO EN DO 14971:2012 DO ISO DO EN
18113-2:2011 DO ISO DO EN DO 18113-1:2011 DO ISO DO EN
13641:2002 DO EN DO 15223-1:2016 DO ISO DO EN
Uso pretendido
Este jogo é usado para a detecção qualitativa de anticorpos novos de Coronavirus no soro, no plasma e em amostras de sangue inteiro humanos in vitro.
É usado somente como um indicador suplementar da detecção para casos suspeitados da detecção Covid-19 ácida nucleica negativa ou usado conjuntamente com a detecção ácida nucleica no diagnóstico do suspeitado encaixotado.
Não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonite causados pela infecção Covid-19
Princípio
Este jogo usa o ouro coloidal Immunochromatography e o princípio imune indireto da captação de tecnologia detalhada da detecção para detectar IgG/lgM da Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) no soro humano, no plasma e no sangue inteiro.
Durante a detecção, o ouro coloidal etiquetou antígenos de recombinação liga aos anticorpos SARS-CoV-2 na amostra para formar complexos imunes.
Os complexos imunes movem-se para a frente ao longo da gaveta pela cromatografia. O IgM nos complexos imunes será capturado pelo IgM anti-humano pré-revestido na zona do teste, condensa a cor para formar a linha M. da reação. O IgG nos complexos imunes será capturado pelo IgG anti-humano pré-revestido na zona do teste, condensa a cor para formar a linha G. da reação.
Os anticorpos ouro-etiquetados coloidais de IgY da galinha são combinados com os anticorpos pré-revestidos de IgY da anti-galinha da cabra na linha de controle da qualidade para formar a linha de controle C. da qualidade.
Os reagentes e os materiais forneceram
Gaveta do teste do ☀ (pouched individualmente)
O ☀ cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante
Amortecedor do diluente do ☀
Instrução do ☀ para o uso
Conta-gotas plástico do ☀ (opcional)
Para amostras do fingerstick, os seguintes materiais são exigidos:
Almofada do álcool do ☀
Lanceta estéril do ☀
Gaze estéril ou algodão do ☀
Procedimento de ensaio
Interpretação dos resultados:
Positivo do lgG e do IgM: Uma linha de cor na zona de controle (C), uma linha de cor na zona do teste (G) e uma linha de cor na zona do teste (M). Indica que resultado da análise de IgG e de IgM são positivos.
Positivo de IgG: Uma linha de cor na zona de controle (C) e uma linha de cor na zona do teste (G), indica que resultado da análise do lgG é positivo.
Positivo do lgM: Uma linha de cor na zona de controle (C) e uma linha de cor na zona do teste (M), indica que resultado da análise de IgM é positivo.
Negativo do lgG e do IgM: Somente uma linha de cor na zona de controle (C) indica que resultado da análise de IgG e de IgM são negativos.
Inválido: Se nenhuma linha de cor aparece na zona de controle (C), o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e execute-a com a gaveta nova.
Controle incorporado
A gaveta rápida do teste de COVID-19IgG/lgM tem um controle processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Uma linha de cor apareceu na zona de controle (C) indica que os ensaios corretamente.
Aviso
Para in vitro o uso diagnóstico SOMENTE
Leia o pacote para introduzir completamente antes de usar. É muito importante que o procedimento correto está seguido. A falha para adicionar a amostra paciente pode conduzir a um resultado do falso negativo (i.e.a faltou o positivo).
Armazenamento
A gaveta rápida do teste de COVID-19 IgG/IgM deve ser armazenada no lugar escuro em 2-30°C por 12 meses da data de fabricação. Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, use-o imediatamente. Não use o teste além da data de validade indicada.
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