Jogo rápido do teste da tuberculose de IgG IgM

Jogo rápido do teste da TB (tuberculose)

Para a detecção qualitativa de anticorpo contra a tuberculose no soro e no plasma

Características principais

Sensibilidade alta do ♦

Especificidade do ♦

♦ seguro: altamente exato, detecção atempada da presença de TB

♦ simples: Nenhum instrumento exigiu

♦ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado

♦ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos

♦ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação

Vencedor do ♦ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”

Sumário

O teste rápido da tuberculose (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste de exame membrana-baseado para a detecção rápida de tuberculose do anti-Mycobacterium de IgM e de tuberculose do anti-Mycobacterium de IgG no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma.

Este teste de exame rápido inovativo é baseado no immunochromatography lateral do fluxo e está entre o ponto o mais fácil de diagnósticos do ensaio do cuidado (POC).

O teste rápido da tuberculose (sangue inteiro/soro/plasma) é apropriado de testar para anticorpos no sangue inteiro, no soro ou no plasma. É para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

Especificações principais

Materiais fornecidos

gaveta 1.Test

Conta-gotas de 2 pipeta

3.Desiccant

4.Buffer

inserção 5.Package

Exigida material mas não fornecido

1. Pulso de disparo ou temporizador
2. recipientes da coleção de espécime.
3. temporizador
4. lancetas (para o sangue inteiro do fingerstick único)
5. centrifugador (para o plasma único)

Coleção de espécime

1. O teste rápido da tuberculose da TB (sangue inteiro/soro/plasma) pode ser executado usando o soro do sangue inteiro (do venipuncture ou do fingerstick), ou os espécimes do plasma.

2. Para recolher espécimes do sangue inteiro de Venipuncture: Collect anti-coagulou procedimentos de laboratório padrão de seguimento da amostra de sangue (o EDTA, heparina, e citrato de sódio).

3. Para recolher espécimes do sangue inteiro de Fingerstick:
Lave a mão do paciente com sabão e água morna ou limpe-a com um cotonete do álcool. Reserve secar.

Faça massagens a mão sem tocar no local da punctura friccionando abaixo da mão para a ponta do dedo do dedo do meio ou de anel.

Puncione a pele com uma lanceta estéril. Limpe afastado o primeiro sinal do sangue. Adicione o espécime do sangue inteiro de Fingerstick à gaveta do teste usando a gota de suspensão:
 

Posicione o dedo do paciente de modo que a gota de sangue esteja apenas acima das almofadas da amostra da gaveta do teste.
 

Permita que 2 gotas de suspensão do sangue inteiro do fingerstick caiam no centro de almofadas da amostra na gaveta do teste, ou mova o dedo do paciente de modo que a gota de suspensão toque no centro das almofadas da amostra. Avoid que toca no dedo diretamente às almofadas da amostra.

Delicadamente o formulário uma gota de sangue arredondada sobre o local da punctura e adiciona o espécime do sangue inteiro do fingerstick para testar o dispositivo usando um toque do tubo capilar a extremidade do tubo capilar ao sangue até enchido a ul aproximadamente 50.

Coloque o bulbo na extremidade superior do tubo capilar para dispensar o sangue inteiro nos poços do espécime do dispositivo do teste.

4. Sangue inteiro separado, soro ou plasma do sangue o mais cedo possível para evitar a hemólise. Use somente claro,
espécimes non-hemolyzed.

5. Os testes devem ser executados imediatamente depois da coleção de espécime. Não deixe os espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados. Os espécimes do soro e do plasma podem ser armazenados em 2-8°C por até 3 dias. Para o armazenamento a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos abaixo de -20°C. que o sangue inteiro recolhido pelo venipuncture deve ser armazenado em 2-8°C se o teste deve ser corrida no prazo de 2 dias da coleção. Não congele espécimes do sangue inteiro. O sangue inteiro recolhido pelo fingerstick deve ser testado imediatamente.

6. Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Os espécimes não devem ser congelados e thawed repetidamente.

7. Se os espécimes devem ser enviado, devem ser embalados em conformidade com os regulamentos federais que cobrem o transporte de agentes etiologic.

Interpretação dos resultados

Negativo: Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo da TB esteve detectado.

Positivo: Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém a TB.

Inválido: Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.

Armazenamento e estabilidade

Todos os reagentes são prontos para uso como fornecidos. Dispositivo não utilizado do teste da loja fechado em 2°C-30°C.
Se armazenado em 2°C-8°C, assegure-se de que o dispositivo do teste esteja trazido à temperatura ambiente antes da abertura. O teste
o dispositivo é estável através da data de validade impressa no malote selado. Não congele o jogo nem não expõe
jogo sobre 30°C.

Avisos e precauções

1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

2. Aviso: os reagentes neste jogo contêm o azotureto do sódio que pode reagir com a ligação ou o encanamento de cobre a formar
azoturetos potencialmente explosivos do metal. Ao dispor de tais reagentes, sempre resplendor com grandes volumes de água a
impeça o acúmulo do azotureto.

3. Não o use se o malote do tubo é danificado ou quebrado.

4. O teste é para o único uso somente. Não reutilize em qualquer circunstância.

5. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu o procedimento padrão para apropriado
eliminação dos espécimes

6. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem
analisado.

7. A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.