Gaveta rápida da TB (tuberculose) Dignostic
Para a detecção qualitativa de anticorpo contra a tuberculose no soro e no plasma
Características principais
►Sensibilidade: 100%
►Especificidade: Mais altamente de 99%
►Uso simples: Nenhum instrumento exigiu
►Armazenamento ambiental.
►Desempenho seguro
►Certificado pela certificação competente
►Vencedor “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido da TB é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de anticorpo da tuberculose no soro ou no plasma humano
Princípio
A tuberculose permanece um problema sócio-econômico e médico importante no mundo inteiro. De acordo com os centros para o controlo de enfermidades, a incidência da TB é esperada aumentar em 2005 de 7,5 milhão casos pelo ano em 1995 a 11,9 milhões. A taxa de fatalidade de caso é calculada em 55% para povos não tratados e em 15% para os pacientes tratados.
Os testes de diagnóstico de uso geral para a tuberculose tal como o exame do escarro do bascilli rápido ácido, a cultura do escarro ou dos outros líquidos, o teste de pele da tuberculina e investigações radiológicas não conseguem a sensibilidade diagnóstica exigida.
A TB é um teste de immunoassay cromatográfico para a detecção de anticorpo da TB no soro ou no plasma humano. Os antígenos específicos são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir em primeiro lugar com os antígenos. O amortecedor de perseguição misturado com o anticorpo anti-humano do rato específico, que é conjugado com ouro coloidal, fluirá acima da membrana. Se o anticorpo da TB esta presente, uma faixa colorida vermelha aparece na região do teste de membrana.
A ausência desta faixa colorida vermelha na região do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma faixa colorida vermelha na região de C aparecerá sempre apesar da presença ou da ausência de anticorpo da TB.
Materiais fornecidos
►Gaveta do teste
►Conta-gotas da pipeta
►Dessecativo
►Amortecedor
►Inserção de pacote
Exigida material mas não fornecido
►Pulso de disparo ou temporizador
►Recipientes da coleção de espécime.
►Temporizador
►Lancetas (para o sangue inteiro do fingerstick único)
►Centrifugador (para o plasma único)
Coleção e preparação da amostra
Plasma
►Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior roxo, azul ou verde da coleção (que contém o EDTA, o citrato ou a heparina, respectivamente) pelo veinpuncture.
►Separe o plasma pela centrifugação.
►Retire com cuidado o plasma para o teste, ou a etiqueta e armazene-o em 2-8°C por até 5 dias. O plasma pode ser congelado em -20℃ por até 3 meses.
Soro
►Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior vermelho da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo veinpuncture.
►Permita que o sangue coagule.
►Separe o soro pela centrifugação.
►Retire com cuidado o soro para testes ou etiqueta e armazene-o em 2-8°C por até 5 dias. O soro pode ser congelado em -20℃ por até 3 meses.
Interpretação dos resultados
►Negativo: Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo da TB esteve detectado.
►Positivo: Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém a TB.
►Inválido: Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
Avisos e precauções
►Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
►Aviso: os reagentes neste jogo contêm o azotureto do sódio que pode reagir com a ligação ou o encanamento de cobre para formar azoturetos potencialmente explosivos do metal. Ao dispor de tais reagentes, resplendor com grandes volumes de água para impedir sempre o acúmulo do azotureto.
►Não o use se o malote do tubo é danificado ou quebrado.
►O teste é para o único uso somente. Não reutilize em qualquer circunstância.
►Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu o procedimento padrão para a eliminação apropriada dos espécimes
►Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
►A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
Armazenamento e estabilidade
Todos os reagentes são prontos para uso como fornecidos. Dispositivo não utilizado do teste da loja fechado em 2°C-30°C.
Se armazenado em 2°C-8°C, assegure-se de que o dispositivo do teste esteja trazido à temperatura ambiente antes da abertura. O dispositivo do teste é estável através da data de validade impressa no malote selado. Não congele o jogo nem não expõe o jogo sobre 30°C.
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