Testes humanos da gonadotropina coriônica (HCG) (testes de gravidez)
Do teste diagnóstico rápido da gaveta da detecção de HCG ouro coloidal Kit Pregnancy Test Fast Urine in vitro
Uso pretendido
Os testes humanos da gonadotropina coriônica (HCG) são o único uso, immunoassay rápido para in vitro a determinação qualitativa da gonadotropina coriônica humana (HCG) na urina ajudar na detecção atempada de gravidez. Pretende-se para o uso dos usuários colocados.
Princípio
Os anticorpos a HCG são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na zona do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os anticorpos a HCG. Se HCG esta presente, uma linha colorida vermelha tornar-se-á na membrana em proporção à quantidade de presente de HCG no espécime. Para servir como um controle processual, a linha colorida vermelha na zona de controle aparecerá sempre apesar da presença de HCG.
Na gravidez normal, HCG pode ser detectado na urina após a fecundação. Geralmente, a concentração de HCG na urina é pelo menos 25mIU/ml a partir de sete a dez dias após a concepção. A concentração aumenta firmemente e alcança seu máximo entre as oitavas e décimas primeiras semanas da gravidez.
A aparência de HCG logo após a concepção e sua elevação subsequente na concentração durante o crescimento gestacional adiantado para fazer-lhe um marcador excelente para a detecção atempada de gravidez
Os reagentes e os materiais forneceram
Cada jogo contém:
O ☀ cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante
Instrução do ☀ para o uso
Copo da urina do ☀
Conta-gotas plástico descartável do ☀
Materiais exigidos mas não fornecidos
Temporizador ou cronômetro
Coleção da amostra e preparação do teste
Urina da manhã do ☀ a primeira contém tipicamente a concentração a mais alta de HCG e é consequentemente a melhor amostra para executar a análise à urina. Contudo, qualquer espécime de urina pode ser usado.
O ☀ recolhe o espécime de urina em um recipiente limpo. Não use preservativos.
O ☀ se o espécime não é usado imediatamente depois da coleção, mas deve ser usada dentro de 48 horas onde deve ser refrigerada (2 a 8℃), e ser trazido de volta à temperatura ambiente antes de testar. Se o espécime não está indo ser usado por mais de 48 horas, deve ser congelado em -20℃. Um espécime congelado não deve ser usado se armazenado mais por muito tempo de 2 semanas. Antes dos testes, o espécime congelado deve completamente ser thawed, completamente misturado, e ser à temperatura ambiente.
As amostras que de urina do ☀ exibido visível precipita devem ser filtradas, centrifugado, ou permitido estabelecer e cancelar as partes alíquota obtidas testando.
Procedimento de ensaio
Permita que o teste, o espécime de urina e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente antes dos testes.
O ☀ antes da abertura, permite que a gaveta do teste alcance a temperatura ambiente. Use-o imediatamente depois da abertura.
O ☀ coloca a gaveta do teste em uma superfície plana seca, limpa, não absorvente, adiciona 2-3 gotas da urina na amostra bem, e começa o temporizador e para esperar as linhas coloridas para aparecer.
O ☀ leu resultados em 1-5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.
Interpretação dos resultados
Negativo: Nenhuma linha vermelha aparece dentro de 10 minutos na zona do teste (T), simplesmente uma linha vermelha na zona de controle (c), que isto indica que o espécime não contém um nível detectável de HCG.
Positivo: Uma linha vermelha na zona de controle (c) e uma linha vermelha na zona do teste (T). Isto indica que o espécime contém HCG.
Inválido: Se nenhuma linha vermelha aparece, o teste é inválido. Rejeite o teste e a repetição com espécime novo e a gaveta nova.
Controle incorporado
Os testes humanos da gonadotropina coriônica (HCG) têm construídos no controle processual que demonstra a validez do ensaio. Uma linha vermelha que aparece junto à zona de controle (c) indica que os ensaios corretamente.
Armazenamento
Os testes humanos da gonadotropina coriônica (HCG) devem ser armazenados na temperatura ambiente (4-30℃, não se congelam) por 24 meses da data de fabricação. Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, execute o teste quanto antes (dentro de 1 hora) para evitar a gaveta do teste de tornar-se úmido.
Precisão
Intra-ensaio: As tiras de teste do mesmo número de lote foram usadas nos espécimes que contêm o hCG 25mIU/mL. Os resultados e a cor são consistentes.
Inter-ensaio: Três lotes de tiras de teste foram usados nos espécimes que contêm o hCG 25mIU/mL. Os resultados e a cor são consistentes.
Estudo clínico
O estudo incluiu 80 espécimes de urina pacientes positivos e 120 negativos confirmados pelo método diagnóstico rotineiro e testados pela tira de teste da gravidez. Os resultados mostraram a consistência 100%.
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