Jogo diagnóstico rápido do anticorpo de HEV (vírus da hepatite E) (ouro coloidal)
Para a detecção qualitativa de anticorpos de HEV no soro e no plasma
Características principais
Sensibilidade alta do ☀: 100%
Especificidade do ☀: 100%
☀ seguro: Precisão mais alta de 99%, detecção atempada da presença de anticorpo de HEV
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ simples: Nenhum instrumento exigiu
☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O jogo diagnóstico para o anticorpo do vírus da hepatite E (ouro coloidal) é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de anticorpos ao tipo vírus da hepatite E (HEV) no soro e no plasma humanos.
Os reagentes e os materiais forneceram
Diluente do sangue do ☀ em uma garrafa do conta-gotas. Loja em 4-30°C.
O ☀ um selou a gaveta pouched com a tubulação dessecante & descartável
☀ uma parte de instrução de funcionamento com os 40 malotes do teste.
Coleção e preparação da amostra
Plasma
O ☀ manda um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior roxo, azul ou verde da coleção (que contém o EDTA, o citrato ou a heparina, respectivamente) pelo veinpuncture.
O ☀ separa o plasma pela centrifugação.
O ☀ retira com cuidado o plasma para o teste, ou a etiqueta e armazena-o em 2-8°C por até 7 dias. O plasma pode ser congelado em -20°C no mínimo três meses
Soro
O ☀ manda um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior vermelho da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo veinpuncture.
O ☀ permite que o sangue coagule.
O ☀ separa o soro pela centrifugação.
O ☀ retira com cuidado o soro para testes ou etiqueta e armazena-o em 2-8°C por até 7 dias. O soro pode ser congelado em -20°C no mínimo três meses.
Procedimento de ensaio
Amostra do soro ou do plasma
Adicione o amortecedor de 5ul do soro ou do plasma na amostra bem, e de ul 80-100 em B bem. Observe o resultado em 20 minutos.
Interpretação dos resultados
Negativo: Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo de HEV esteve detectado.
Positivo: Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém anticorpos de HEV.
Inválido: Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).
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