Gaveta do teste da ovulação da hormona de Luteinizing da casa
Para a detecção qualitativa de gonadotropina crônica humana na urina
USO PRETENDIDO
O Midstream do teste da ovulação da casa é in vitro (IVD) um teste qualitativo diagnóstico para a detecção rápida da hormona luteinizing humana (LH) na urina em uma sensibilidade de 20mIU/ml.
PRINCÍPIO
O Midstream do teste da ovulação da casa é um qualitativo, immunoassay do sanduíche de dois locais para a determinação da hormona luteinizing humana (LH) em espécimes de urina. A membrana foi pré-revestida com os anticorpos específicos do LH na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com o conjugado monoclonal do ouro do anticorpo-coloide do LH, que pre-foi secado na tira de teste. A mistura move-se então para cima na membrana cromatogràfica pela ação capilar.
Para um espécime positivo, o conjugado liga ao LH que forma um complexo do anticorpo-antígeno. Este complexo liga ao anticorpo do LH como um regente da captação na região do teste e produz uma faixa colorida quando a concentração do LH é igual ou maior do que a 20mIU/ml. O Midstream do teste da ovulação da casa igualmente fornece um controle de processos incorporado.
Esta faixa de controle verifica aquela 1) o suficiente volume da urina foi adicionado 2) o fluxo apropriado da urina foi obtido 3) o teste está funcionando corretamente. A ausência de uma faixa de controle pode indicar que o teste não esteve executado corretamente ou que o teste não funcionou corretamente.
PROCEDIMENTO DE ENSAIO
1. Remova o dispositivo do teste do midstream do malote rasgando.
2. Decole o tampão claro da extremidade da amostra do dispositivo e põe-no à outra extremidade do dispositivo para cobrir a área de janela.
3. Guarde a extremidade do tampão e põe os furos da urina no córrego urinando por 3-5 segundos.
4. Re-cap o dispositivo e coloque-o na superfície plana.
5. Espera por 10-15 minutos para ler o resultado. Não tente interpretar resultados após 15 minutos.
INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO
Negativo: Somente uma faixa colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida na região do teste (T).
Positivo: Além do que a faixa de controle (c), uma faixa colorida distinta igualmente aparece na região do teste (T).
Inválido: Se nenhuma faixa aparece, ou uma faixa do teste aparece sem uma faixa de controle, o teste deve ser repetido usando um Midstream novo do teste.
Precisão
Intra-ensaio
No estudo, dois ensaios replicate foram executados com o cada um de dois espécimes que contêm 0, LH 20mIU/ml. Os resultados negativos e positivos corretos foram registrados em 100% dos ensaios.
Inter-ensaio
O estudo envolveu os mesmos dois espécimes que contêm 0, LH 20mIU/ml. As amostras foram analisadas em 12 ensaios independentes com y.b.t. Gaveta da ovulação da casa que origina de três lotes diferentes em horas diferentes durante dois meses. Além disso, os resultados negativos e positivos previstos foram registrados em 100% dos ensaios.
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