Jogo rápido quantitativo do teste de Alpha Fetoprotein (AFP) (ouro coloidal)
Para a detecção quantitativa de AFP no soro/plasma/sangue inteiro
Detecção rápida de AFP para o câncer Alpha Fetoprotein no jogo rápido do teste do marcador do tumor
Uso pretendido
O jogo rápido quantitativo alfa do teste da fetoproteína (AFP) (ouro coloidal) é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção quantitativa de AFP no soro/plasma e no sangue inteiro. É usado conjuntamente com o leitor Immuno rápido do ensaio.
Sumário
AFP é um tipo da proteína, peso molecular de aproximadamente 69 KD, produzido principalmente primeiramente pelo fígado fetal. Normalmente, os níveis de AFP diminuem rapidamente após o nascimento, alcançando níveis indetectáveis (menos do que 10ng/ml) dentro de diversos meses após o nascimento. Os níveis de AFP nos adultos são normalmente baixos.
Determinadas anomalias patológicas ou fisiológicos, tais como a hepatite aguda e crônica, cirrose de fígado, e determinada carcinoma embrionário, tumores da célula germinal, câncer do trato digestivo e gravidez causarão o aumento anormal da concentração de AFP. Porque um nível de aumentação de AFP não pode indicar a patogênese específica, os reagentes usados somente na detecção de mudanças anormais de AFP.
Composição
O jogo do teste contém anticorpos específicos de AFP nas partículas coloides de um ouro e em uma combinação de anticorpos específicos de AFP na membrana.
Os reagentes e os materiais forneceram
1. Uma gaveta pouched com dessecativo.
2. Uma instrução.
3. Uma garrafa do amortecedor.
Materiais exigidos mas não fornecidos
1. Pulso de disparo ou temporizador
2. Tubo de centrifugador
Aviso e precauções
1. PARA O USO PROFISSIONAL E IN VITRO USOS DIAGNÓSTICOS SOMENTE
2. Não reutilize os dispositivos do teste. Rejeite-o no caixote de lixo após o único uso.
3. Não toque na membrana para localizar nas janelas.
4. Não use o teste de uma hora depois que o malote foi aberto.
Armazenamento
Os jogos devem ser armazenados em um lugar escuro fresco na temperatura 4-30°C e, o malote selado para a duração da vida útil (24 meses).
Coleção de espécime
Espécimes da ponta do dedo (sangue inteiro)
1. Limpe a área para ser lanced com um cotonete do álcool.
2. Esprema a extremidade da ponta do dedo e perfure-a com uma lanceta estéril.
3. Limpe afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o algodão.
4. Use o micropipette para obter uma quantidade moderado de sangue fresco.
Plasma
1. Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior roxo, azul ou verde da coleção (que contém o EDTA, o citrato ou a heparina, respectivamente) pelo veinpuncture.
2. Separe o plasma pela centrifugação.
3. Retire com cuidado o plasma para testar, ou a amostra da etiqueta e da loja em 5 dias no plasma 4°C. pode ser congelada em -20°C por até 3 meses.
Soro
1. Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior vermelho da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo veinpuncture.
2. Permita que o sangue coagule.
3. Separe o soro pela centrifugação.
4. Retire com cuidado o soro para testar ou a amostra da etiqueta e da loja em 5 dias no soro 4°C. pode ser congelada em -20°C por até 3 meses.
Procedimento de ensaio
1. Traga o teste e os espécimes à temperatura ambiente. Remova o cartão do teste do malote da folha e o lugar em uma superfície seca limpa.
2. Tome o sangue inteiro/soro/plasma frescos sem pré-tratamento; traga o espécime armazenado 2~8℃ à temperatura ambiente para o teste.
3. Remova o diluente da amostra, misturando-se e reservado.
4. Teste & lido: sugue 10μL de amostras do soro/plasma ou 20μL de amostras de sangue inteiro com a pipeta em S bem, adicionam 80μL do amortecedor em B bem. Após 15~20 minutos leia o resultado da análise pelo leitor Immuno rápido do ensaio. Se lido o resultado mais de 20 minutos, os resultados é inválido.
5. Calibração: leia antes o resultado, precisam de confirmar que o leitor está no estado normal. E o leitor passa a calibração fotométrica diária. Além disso, a transferência a curva padrão, importa IC como a interpretação do reagente.
Interpretação dos resultados
1. Os resultados da análise estão na escala de referência, indicam que o corpo não ocorre nenhuma doenças relativa à expressão anormal de AFP.
2. Os resultados da análise são mais altos do que o valor de referência, indica que há uma expressão anormal de AFP no corpo. Pode haver algumas mudanças patológicas ou anomalias físicas, tais como a hepatite aguda e crônica, a cirrose, alguma carcinoma embrionário, tumores da célula germinal, câncer do trato digestivo e gravidez, causando o aumento anormal de AFP. A elevação de AFP não podia determinar a causa específica.
3. Os resultados > o 400ng/mL, indicam que o índice de AFP na amostra é mais alto do que o limite superior da escala de teste. Recomende a repetição que testa após a diluição apropriada, até que você possa obter os valores específicos da concentração, multiplicada pelo fator da diluição é a concentração da amostra. Os melhores múltiplos da diluição são 10 vezes.
4. O resultado inválido, nenhuma linha de controle observou, contraprova exigiu.
Controle da qualidade
O jogo rápido quantitativo alfa do teste da fetoproteína (AFP) (ouro coloidal) incluiu um controle processual no teste. Se um jogo do teste é válido e o ensaio esteve executado corretamente uma faixa colorida cor-de-rosa parecerá sempre na membrana de qualquer maneira o resultado da análise.
Características de desempenho
Sensibilidade da análise: 20ng/mL
Especificidade da análise: Não há nenhuma reação cruzada com o antígeno 150ng/mL carcinoembryonic (CEA), antígeno específico da próstata 120ng/mL (PSA), ferritin 500ng/mL (SF). O resultado da análise é menos do que 10ng/mL.
Precisão: Com uma série de produto do controle interno a concentração foi medida, e o valor medido de cada desvio da calibração do ponto de controle da qualidade não deve exceder o ± 15%
Curva da dose-: Na escala da detecção 0-400ng/mL, o coeficiente de correlação r deve ser nenhum menos de 0,975. O desvio absoluto de dois baixos pontos de controle (0ng/mL& 20ng/mL) é não mais do que ±0.5, o desvio relativo do ponto de controle 50ng/mL, o 100ng/mL, o 200ng/mL e o 400ng/mL é nenhum mais de ±15%.
imprecisão do Intra-ensaio: Os produtos internos testados paralelos da empresa da precisão, repetem 10 vezes; o coeficiente de variação (CV) não deve ser mais alto de 15%.
imprecisão do Inter-ensaio: Os produtos internos testados paralelos da empresa da precisão, repetem 10 vezes; o coeficiente de variação (CV) não deve ser mais alto de 20%.
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