Da CORRENTE DE RELÓGIO coloidal da hemoglobina do ouro 200ng/Ml de FDA jogo diagnóstico rápido

Jogo diagnóstico oculto fecal de uma etapa do sangue (CORRENTE DE RELÓGIO)

Teste qualitativo para a detecção atempada de sangue oculto fecal humano (CORRENTE DE RELÓGIO) em espécimes fecais

Da CORRENTE DE RELÓGIO diagnóstica de Kit Immuno /Chemistry do sangue oculto detecção qualitativa fecal para o teste do câncer

Características principais

 
Sensibilidade alta do ♦
 
Especificidade alta do ♦
 
♦ simples: Nenhum instrumento exigiu
 
♦ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
 
♦ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
 
♦ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
 
Vencedor do ♦ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido

O jogo diagnóstico oculto fecal de uma etapa do sangue (CORRENTE DE RELÓGIO) é uma detecção qualitativa de sangue oculto humano na fezes para auto-testes.
 
Princípio
Método coloidal imune do ouro: O jogo diagnóstico oculto fecal de uma etapa do sangue (CORRENTE DE RELÓGIO) é um método immunochromatographic do sanduíche, que empregam dois anticorpos monoclonais específicos para identificar seletivamente a hemoglobina em amostras do teste.
 
O resultado é muito específico, e mais fácil de interpretar do que aqueles do teste guaiac-baseado. A sensibilidade é muito alta com a capacidade para detectar a hemoglobina 200ng/ml na fezes. Além, a precisão do teste não é afetada por substâncias de interferência, e a limitação dietética não é necessária.
Método químico: A hemoglobina tem a atividade da peroxidase que pode fazer com que o peróxido decomponha então o átomo de oxigênio da liberação. O átomo de oxigênio oxida 3, 3', 5, 5' - indicador do tetramethyl-benzidina para mudar a cor.
 
Quando a amostra tiver a hemoglobina humana, a escala resultante das cores da laranja a verde-amarelo ou a escuro - verde. A concentração muito alta do sangue pode fazer com que o desenvolvimento da cor continue à obscuridade - azul.
 
Procedimento de ensaio
O ☀ remove o dispositivo do teste do malote da folha rasgando ao longo do entalhe.
Coleção de espécime do ☀. Veja por favor igualmente a COLEÇÃO de ESPÉCIME
O ☀ agita o dispositivo da coleção da amostra diversas vezes.
 
☀ que guarda o dispositivo da coleção da amostra verticalmente, com cuidado parafuso fora do tampão do dispositivo da coleção.
 
O ☀ espreme 2-3 gotas da solução da amostra na almofada da amostra do teste.
 
O ☀ leu o resultado químico do método através da almofada da amostra em 1 minuto e leu o resultado coloidal imune do método através da janela do resultado em 5 minutos.
 
O ☀ obtém o resultado final de acordo com sinteticamente.
 
Interpretação dos resultados

 
Interpretação do método imune de Collodial
Positivo: Além do que a faixa de controle (c), uma faixa colorida distinta igualmente aparece na região do teste (T).
Negativo: Somente uma faixa colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida na região do teste (T).
Inválido: Se nenhuma faixa aparece, ou uma faixa do teste aparece sem uma faixa de controle, o teste deve ser repetido usando um dispositivo novo do teste.
 
Interpretação do método químico
Positivo: A cor das mudanças da almofada da amostra da laranja a verde-amarelo ou a escuro - verde em 1 minuto após ter adicionado a amostra.
Negativo: Não há nenhuma mudança da cor da almofada da amostra em 1 minuto após ter adicionado a amostra.
 
Inválido: Se a cor misturou, o teste deve ser repetido usando um dispositivo novo do teste.
 
A interpretação final
 
☀ se o método coloidal imune e o positivo químico da mostra do método, o resultado final são positivos que indica o sangramento no espécime.
 
O ☀ se o método coloidal imune mostra positivo quando o método químico mostrar negativo, este indica o sangramento oculto. A concentração de hemoglobina na amostra é muito mais baixa. O resultado final é igualmente positivo.
 
O ☀ se o método coloidal imune mostra negativo quando o método químico mostrar positivo, este provavelmente porque a concentração alta de hemoglobina que causa o excesso do antígeno, e têm o efeito do gancho. Sugere-se que diluem a amostra 100 vezes e contraprovas, se o método coloidal imune mostra positivos, isto indicam o ênteron para começar a sangrar abundantemente; se o método coloidal imune ainda mostra negativo, este indica que algumas substâncias interferiram, o resultado devem ser negativas.
☀ se o método coloidal imune e o negativo químico da mostra do método, o resultado final são negativos.
O ☀ se qualquer do método coloidal imune e do método químico mostra inválido, o resultado da análise é inválido, reexamina por favor com um novo.
 
Coleção e preparação da amostra
 
O ☀ recolhe a amostra de tamborete usando o dispositivo da coleção da amostra forneceu.
O ☀ desaparafusa a parte superior do dispositivo da coleção da amostra, remove a vara da coleção da amostra, e recolhe a amostra mergulhando a vara em 3 lugares diferentes da amostra de tamborete.
O ☀ pôs a vara da coleção da amostra para trás no dispositivo e no parafuso da coleção da amostra junto firmemente.
O ☀ se a amostra não pode ser testada no dia da coleção, armazena a amostra de tamborete em 4°C. traz o espécime à temperatura ambiente antes de testar.
 

 
Armazenamento
Os jogos devem ser armazenados na temperatura 4-30°C o malote selado para a duração da vida útil (24months).
 
Controle incorporado
 
O jogo diagnóstico oculto fecal de uma etapa do sangue (CORRENTE DE RELÓGIO) tem construído no controle processual que demonstra a validez do ensaio. Uma linha vermelha que aparece junto à zona de controle (c) indica que os ensaios corretamente.
 
Características de desempenho
 
Sensibilidade analítica: 0.2μg/mL para o método coloidal imune; 2μg/mL para a especificidade analítica do método químico: Para a solução coloidal imune do método, da hemoglobina 0.5mg/mL de porco, a carne, os carneiros, o cão, a galinha e o coelho; amostra da peroxidase do rabanete de cavalo 2mg/mL; o diluente da água e da amostra foi mostrado para não interferir com o teste da CORRENTE DE RELÓGIO pelo método coloidal imune.
 
Não há nenhuma cruz para reagir com o diluente da água e da amostra para o método químico. O acetaminophen 1.66μmol/L, a amoxicilina 206μmol/L, o ácido 227μmol/L ascórbico, e o ácido 26.1μmol/L para-aminosalicylic foram mostrados para não interferir com o teste da CORRENTE DE RELÓGIO.