Aonde obter testado para o cotonete da garganta da certificação do CE de Covid 19 FDA ou o cotonete nasal para o jogo de teste do anticorpo de Covid 19
Gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19
Para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 no cotonete humano da garganta ou no cotonete nasal
Características principais
A sensibilidade alta do ☀, alguns produtos pode alcançar 100%
A especificidade alta do ☀, alguns produtos pode alcançar 100%
☀ seguro: Exata alto, detecção atempada da presença de vírus
☀ simples: Nenhum instrumento complicado exigiu
☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado patenteada para a operação fácil com a precisão alta
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
A gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19 é para in vitro a detecção qualitativa de antígenos específicos ao presente SARS-CoV-2 na garganta humana ou na cavidade nasal. Não pode ser usada como a base para o diagnóstico e a exclusão de COVID-19.
Este reagente é usado para detectar casos com sintomas suspeitados de COVID-19 no prazo de 7 dias. Se os sintomas suspeitados são mais de 7 dias, recomenda-se testar com os anticorpos COVID-19 ou os reagentes ácidos nucleicos.
Princípio
Este jogo usa o immunoassay dobro do sanduíche do anticorpo para detectar antígenos específicos a SARS-CoV-2 na garganta humana ou na cavidade nasal. A membrana foi pré-revestida com o anticorpo SARS-CoV-2 específico na zona do teste e anticorpo de IgG do rato da cabra o anti na zona de controle.
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas anticorpo-coloidais específicas do ouro SARS-CoV-2 conjuga, que era predried no teste. O conjugado liga ao SARS-CoV-2 que forma um complexo de Antibody~Antigen.
O complexo move-se para a frente na membrana pela ação capilar, a seguir o complexo é capturado pelo anticorpo específico a SARS-CoV-2 na zona do teste para produzir uma linha de cor vermelha visual. A cor da linha é positiva correlacionada com a quantidade de SARS-CoV-2 no espécime.
Apesar da presença de SARS-CoV-2, como a mistura continua a se mover através da membrana para a zona de controle, o complexo é capturado anticorpo imobilizado de IgG do rato da cabra pelo anti para formar uma linha vermelha distinta.
Os reagentes e os materiais forneceram
| Especificação |
20 gavetas pelo jogo |
1 gaveta pelo jogo |
| Componente |
20 gavetas do teste |
1 gaveta do teste |
| 20 sacos dessecantes |
1 saco dessecante |
| solução da extração de 20 amostras |
1 solução da extração da amostra |
| 20 tubos da coleção da amostra |
1 tubo da coleção da amostra |
| 1 instrução para o uso |
1 instrução para o uso |
| |
1 cotonete de preparação de amostras descartável |
Procedimento de ensaio
1. Todas as amostras clínicas devem estar na temperatura ambiente antes de começar o ensaio.
2. Abra o pacote, o malote deve ser selado bem. Se a loja do reagente do teste no refrigerador, ele for restaurada à temperatura ambiente. Então abra o malote e tome para fora a gaveta do teste, colocam-na na plataforma.
3. Adicione 2 gotas da solução paciente da extração da amostra que do tubo em S bem, observam o resultado em 15~20 minutos, interpretam o resultado da análise após 20 minutos pode causar o resultado falso.
Interpretação dos resultados
Positivo do ☀: Uma linha de cor na zona de controle (c) e uma linha de cor na zona do teste (T). Isto indica que a amostra contém o antígeno SARS-CoV-2.
Negativo do ☀: Somente uma linha de cor na zona de controle (c). Isto indica que nenhum antígeno SARS-CoV-2 esteve detectado.
☀ inválido: Se nenhuma linha de cor aparece na zona de controle (c), o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e execute-a com a gaveta nova.
Controle incorporado
A gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19 tem um controle processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Uma linha de cor apareceu na zona de controle (c) indica que os ensaios corretamente.
Armazenamento da amostra
As amostras devem ser testadas o mais cedo possível após a coleção. A garganta ou os cotonetes nasais são estável por até 24 horas em 2~8°C.
Aviso
Para o uso profissional e in vitro diagnóstico médico SOMENTE
Leia o pacote para introduzir completamente antes de usar. É muito importante que o procedimento correto está seguido. A falha para adicionar a amostra paciente pode conduzir a um resultado falso.
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