Como obter o teste para a certificação exata alta do CE de Covid 19 para o teste do anticorpo Covid-19 para a venda
Gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19
Para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 no cotonete humano da garganta ou no cotonete nasal
Características principais
A sensibilidade alta do ☀, alguns produtos pode alcançar 100%
A especificidade alta do ☀, alguns produtos pode alcançar 100%
☀ seguro: Exata alto, detecção atempada da presença de vírus
☀ simples: Nenhum instrumento complicado exigiu
☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado patenteada para a operação fácil com a precisão alta
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
A gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19 é para in vitro a detecção qualitativa de antígenos específicos ao presente SARS-CoV-2 na garganta humana ou na cavidade nasal. Não pode ser usada como a base para o diagnóstico e a exclusão de COVID-19.
Este reagente é usado para detectar casos com sintomas suspeitados de COVID-19 no prazo de 7 dias. Se os sintomas suspeitados são mais de 7 dias, recomenda-se testar com os anticorpos COVID-19 ou os reagentes ácidos nucleicos.
Princípio
Este jogo usa o immunoassay dobro do sanduíche do anticorpo para detectar antígenos específicos a SARS-CoV-2 na garganta humana ou na cavidade nasal. A membrana foi pré-revestida com o anticorpo SARS-CoV-2 específico na zona do teste e anticorpo de IgG do rato da cabra o anti na zona de controle.
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas anticorpo-coloidais específicas do ouro SARS-CoV-2 conjuga, que era predried no teste. O conjugado liga ao SARS-CoV-2 que forma um complexo de Antibody~Antigen.
Os reagentes e os materiais forneceram
| Especificação |
20 gavetas pelo jogo |
1 gaveta pelo jogo |
| Componente |
20 gavetas do teste |
1 gaveta do teste |
| 20 sacos dessecantes |
1 saco dessecante |
| solução da extração de 20 amostras |
1 solução da extração da amostra |
| 20 tubos da coleção da amostra |
1 tubo da coleção da amostra |
| 1 instrução para o uso |
1 instrução para o uso |
| |
1 cotonete de preparação de amostras descartável |
Coleção da amostra
Amostra do cotonete da garganta do ☀
Remova um cotonete de preparação de amostras descartável, introduza-o na garganta do paciente. Use o cotonete para limpar delicadamente no mínimo as amídalas pharyngeal em ambos os lados do paciente 3 vezes, e para limpá-las então no mínimo na parede pharyngeal traseiro 3times. Retire o cotonete da garganta.
Amostra nasal do cotonete do ☀
Remova um cotonete de preparação de amostras descartável, introduza-o na narina do paciente. Introduza com cuidado o cotonete na narina. Delicadamente gerencio, empurrando o cotonete até a resistência da reunião a nível dos turbinates (menos de uma polegada na narina). Gire o cotonete diversas vezes contra a parede nasal então para removê-la da narina.
Preparação do cotonete (garganta/nasal)
1. Remova o tampão aguçado do bocal fora do tubo da coleção da amostra. Torça e abra o tubo da solução da preservação da amostra, a seguir adicione a solução da extração da amostra no tubo da coleção da amostra.
2. Introduza o cotonete paciente no tubo da coleção da amostra. Ao espremer o tubo do amortecedor, agite o cotonete mais de 5 vezes.
3. Remova o cotonete ao espremer os lados do tubo para extrair o líquido do cotonete.
4. Pressione o tampão aguçado do bocal firmemente no tubo.
Interpretação dos resultados
Positivo do ☀: Uma linha de cor na zona de controle (c) e uma linha de cor na zona do teste (T). Isto indica que a amostra contém o antígeno SARS-CoV-2.
Negativo do ☀: Somente uma linha de cor na zona de controle (c). Isto indica que nenhum antígeno SARS-CoV-2 esteve detectado.
☀ inválido: Se nenhuma linha de cor aparece na zona de controle (c), o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e execute-a com a gaveta nova.
Controle incorporado
A gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19 tem um controle processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Uma linha de cor apareceu na zona de controle (c) indica que os ensaios corretamente.
Armazenamento
A gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19 deve ser armazenada no lugar escuro em 2~30°C por 24 meses da data de fabricação.
Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, use-o imediatamente. Não use o teste além da data de validade indicada.
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