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Jogo coloidal do teste do anticorpo 20min Coronavirus do plasma do soro do ouro

Jogo coloidal do teste do anticorpo 20min Coronavirus do plasma do soro do ouro

  • Jogo coloidal do teste do anticorpo 20min Coronavirus do plasma do soro do ouro
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Jogo coloidal do teste do anticorpo 20min Coronavirus do plasma do soro do ouro
Detalhes do produto:
Lugar de origem: CHINA
Marca: Newscen
Certificação: ISO9001, CE, TUV, FDA
Número do modelo: COVID-19 IgG/IgM
Condições de Pagamento e Envio:
Quantidade de ordem mínima: 10 caixas ou 400 jogos (40 jogos/caixa)
Preço: Negotiable as per Order Quantity
Detalhes da embalagem: 40 jogos/caixa, 50 caixas/caixa, 317g/Box, 18kgs/Carton, tamanho da caixa: 250x125x65mm, tamanho da
Tempo de entrega: 8 dias
Termos de pagamento: T/T, Western Union, MoneyGram
Habilidade da fonte: 50.000 jogos pelo dia
Contato
Descrição de produto detalhada
Metodologia: Ouro coloidal OEM/ODM: Disponível
Cor da caixa: Amarelo Temperatura: 2-30°C
Realçar:

Jogo coloidal do teste de Coronavirus do ouro

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jogo do teste de 20min Coronavirus

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Gaveta do teste de Coronavirus do plasma do soro

Gaveta rápida nova do teste do anticorpo IgG/IgM de Coronavirus (2019-nCoV)

 

Gaveta rápida do teste do anticorpo IgG/IgM de COVID-19 Teste Kit Novel Coronavirus Colloidal Gold

 

Características principais

 

1 Para obter rapidamente o resultado em 15-20 minutos
2 Sensibilidade e especificidade altas
3 Simples de usar
4 Exato (97,51%) e seguro altos (intervalo da credibilidade: 95.79%~98.67%)
5 Certificado pela certificação competente
6 Armazenamento ambiental
7 3 linha original projeto patenteado
8

 

Critérios múltiplos da reunião como segue:

 

13485:2016 DO ISO DO EN      13612:2002 do EN

14971:2012 DO ISO DO EN      23640:2015 DO ISO DO EN

18113-1:2011 DO ISO DO EN   18113-2:2011 DO ISO DO EN

15223-1:2016 DO ISO DO EN   EN13641: 2002

 

 

Uso pretendido

 

A gaveta diagnóstica rápida de COVID-19IgG/lgM é para a detecção de lgG/lgM no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro.

 

É usado como um indicador suplementar do teste para casos suspeitados da detecção ácida nucleica negativa nova de Coronavirus ou liga usada com detecção ácida nucleica no diagnóstico do suspeitado encaixotado, não pode ser usado como a evidência para o diagnóstico e a exclusão de COVID-19.

 

Jogo coloidal do teste do anticorpo 20min Coronavirus do plasma do soro do ouro 0

 

Materiais exigidos mas não fornecidos

 

Temporizador ou cronômetro

 

Dispositivos da coleção do sangue, para os testes do sangue inteiro, do soro ou do plasma do venipuncture

 

Recipiente da eliminação do Biohazard

 

Luvas descartáveis

 

Pipeta e ponta da pipeta

 

Para amostras do fingerstick, os seguintes materiais são exigidos:

Almofada do álcool

Lanceta estéril

Gaze estéril ou algodão

Jogo coloidal do teste do anticorpo 20min Coronavirus do plasma do soro do ouro 1

 

A gaveta e os materiais forneceram

 

Gaveta do teste (pouched individualmente)

 

Cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante

 

Amortecedor do diluente

 

Instrução para o uso

 

Conta-gotas plástico (opcional)

 

Interpretação dos resultados

 

Jogo coloidal do teste do anticorpo 20min Coronavirus do plasma do soro do ouro 2

 

Positivo do lgG e do IgM: se três linhas aparecem em sua zona respectiva C, G, M, a seguir indica que resultado da análise de IgG e de IgM são positivos.

 

Positivo do lgM: se duas linhas aparecem respectivamente na linha da zona C e M, indica que resultado da análise de IgM é positivo.

 

Positivo de IgG: se duas linhas aparecem respectivamente na linha da zona C e G, indica que resultado da análise do lgG é positivo.

 

Negativo do lgG e do IgM: se somente uma linha de cor na zona de controle C que indica o resultado da análise de IgG e de IgM é negativo.

 

Inválido: Se nenhuma linha de cor aparece na zona de controle C, a seguir o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e recomece o desempenho com a gaveta nova com os procedimentos corretos.

 

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Sensibilidade e especificidade

 

Um total de 523 amostras clínicas foi testado para a validação, de que 142 eram positivos e 381 era negativos. Os resultados da análise são como segue:

 

NewScen Informação clínica da amostra Total
Positivo Negativo
Positivo 129 B 0 A+B 129
Negativo C 13 D 381 C+D 394
Total A+C 142 B+D 381 A+B+ C+D 523

 

Taxa positiva da coincidência

 

Taxa positiva da coincidência: A (A+C)%=90.85% (intervalo da credibilidade: 84,85% ~95,04%)

 

Taxa negativa da coincidência: D (B+D)%=100.00% (intervalo da credibilidade: 99.04%~100.00%)

 

Taxa total da coincidência: (A+D)/(A+B+ C+D)% = 97,51% (intervalo da credibilidade: 95.79%~98.67%)

 

Controle incorporado

 

A gaveta rápida do teste de IgG/lgM tem um controle processual incorporado para ver mesmo se a operação é correta ou eficaz, se uma linha de cor apareceu na zona de controle C, ele indica que a operação de teste está correta.

 

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Armazenamento

 

O jogo diagnóstico rápido de COVID-19 IgG/IgM deve ser colocado no lugar escuro em 2-30°C por 12 meses da data de fabricação.

 

Mantenha o jogo do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, use-o imediatamente. Não use o jogo do teste uma vez que excede a data de validade indicada.

 

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Contacto
Newscen Biopharm Co., Limited

Pessoa de Contato: Mr. Randy.Zhang

Telefone: 008618611273771

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