Jogo rápido do teste da TB (tuberculose)
Para a detecção qualitativa de anticorpo contra a tuberculose no soro e no plasma
Características principais
Sensibilidade alta do ♦
Especificidade do ♦
♦ seguro: altamente exato, detecção atempada da presença de TB
♦ simples: Nenhum instrumento exigiu
♦ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
♦ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
♦ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ♦ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido da TB é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de anticorpo da tuberculose no soro ou no plasma humano
Princípio
A tuberculose permanece um problema sócio-econômico e médico importante no mundo inteiro. De acordo com os centros para o controlo de enfermidades, a incidência da TB é esperada aumentar em 2005 de 7,5 milhão casos pelo ano em 1995 a 11,9 milhões.
A taxa de fatalidade de caso é calculada em 55% para povos não tratados e em 15% para os pacientes tratados. Os testes de diagnóstico de uso geral para a tuberculose tal como o exame do escarro do bascilli rápido ácido, a cultura do escarro ou dos outros líquidos, o teste de pele da tuberculina e investigações radiológicas não conseguem a sensibilidade diagnóstica exigida.
Sumário
O teste rápido da tuberculose (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste de exame membrana-baseado para a detecção rápida de tuberculose do anti-Mycobacterium de IgM e de tuberculose do anti-Mycobacterium de IgG no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma.
Este teste de exame rápido inovativo é baseado no immunochromatography lateral do fluxo e está entre o ponto o mais fácil de diagnósticos do ensaio do cuidado (POC).
O teste rápido da tuberculose (sangue inteiro/soro/plasma) é apropriado de testar para anticorpos no sangue inteiro, no soro ou no plasma. É para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
Interpretação dos resultados
Materiais fornecidos
1. Gaveta do teste
Conta-gotas de 2 pipeta
3. dessecativo
4. amortecedor
5. inserção de pacote
Exigida material mas não fornecido
1. Pulso de disparo ou temporizador
2. recipientes da coleção de espécime.
3. temporizador
4. lancetas (para o sangue inteiro do fingerstick único)
5. centrifugador (para o plasma único)
Armazenamento e estabilidade
Todos os reagentes são prontos para uso como fornecidos. Dispositivo não utilizado do teste da loja fechado em 2°C-30°C.
Se armazenado em 2°C-8°C, assegure-se de que o dispositivo do teste esteja trazido à temperatura ambiente antes da abertura.
O dispositivo do teste é estável através da data de validade impressa no malote selado.
Não congele o jogo nem não expõe o jogo sobre 30°C.
Avisos e precauções
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Aviso: os reagentes neste jogo contêm o azotureto do sódio que pode reagir com a ligação ou o encanamento de cobre a formar
azoturetos potencialmente explosivos do metal. Ao dispor de tais reagentes, sempre resplendor com grandes volumes de água a
impeça o acúmulo do azotureto.
3. Não o use se o malote do tubo é danificado ou quebrado.
4. O teste é para o único uso somente. Não reutilize em qualquer circunstância.
5. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu o procedimento padrão para apropriado
eliminação dos espécimes
6. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem
analisado.
7. A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
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