Fabricante profissional de dispositivos rápidos do teste
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Detalhes do produto:
Condições de Pagamento e Envio:
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Espécime: | Soro, plasma, sangue inteiro | Metodologia: | Ouro coloidal |
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Vida útil: | 2 anos | Formato: | gaveta |
OEM/ODM: | Disponível | Tempo do resultado: | Lido dentro 20 minutos |
Realçar: | Jogo rápido do teste da hepatite qualitativa,Jogo rápido qualitativo do teste de HCV |
Jogo rápido do teste do anticorpo de HCV (vírus da hepatite C)
Para a detecção qualitativa de anticorpos de HCV no soro/plasma e no sangue inteiro
Características principais
Sensibilidade alta do ☀
Especificidade alta do ☀
☀ simples: Nenhum instrumento exigiu
☀ seguro: altamente exato, detecção atempada da presença de HCV
☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido do anticorpo de Newscen HCV é para a detecção de anticorpos ao vírus do C da hepatite (HCV) no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro recolhidos da veia ou da ponta do dedo. É pretendido para o uso nas instituições médicas pelo pessoal treinado.
Princípio
Os antígenos de recombinação específicos de HCV (núcleo e NS 3) são pré-revestidos sobre à membrana como o reagente da captação na zona do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram conjugadas com os antígenos de recombinação específicos de HCV. Os anticorpos a HCV, se atuais, ligarão especificamente ao complexo coloidal do ouro-antígeno.
Quando os complexos coloidais do ouro-antígeno-anticorpo se movem para a zona do teste, ligarão especificamente aos antígenos pré-revestidos. Ao mesmo tempo, um Iine colorido vermelho tornar-se-á na zona do teste.
A ausência desta linha colorida vermelha na zona do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, a linha colorida vermelha na zona de controle aparecerá sempre apesar da presença de anticorpos a HCV.
Materiais exigidos mas não fornecidos
Temporizador ou cronômetro do ☀
Dispositivos da coleção do sangue do ☀, para os testes do sangue inteiro, do soro ou do plasma do venipuncture
Recipiente da eliminação do Biohazard do ☀
Luvas descartáveis do ☀
Para amostras da vara do dedo, os seguintes materiais são exigidos:
Almofada do álcool
Lanceta estéril
Gaze estéril ou algodão
Os reagentes e os materiais forneceram
Cada jogo contém:
gavetas do teste do ☀ 40 (pouched individualmente)
O ☀ cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante
Garrafa do ☀ um do amortecedor do diluente (5mL)
conta-gotas plásticos descartáveis do ☀ 40
Instrução do ☀ para o uso
Procedimento de ensaio
O ☀ coloca a gaveta do teste na superfície plana. Unseal antes o malote, permitem que a gaveta do teste alcance a temperatura do laboratório (15-30°C). Use-a imediatamente uma vez não lacrada.
☀ aberto o malote e o add1dropor35pL do espécime nos poços da amostra.
☀ após ter adicionado o espécime, add1dropor35pL do amortecedor do diluente verticalmente nos poços da amostra imediatamente.
Espécime Avoid do ☀ ou amortecedor deixando cair do diluente na janela de observação.
O ☀ não permite a garrafa do amortecedor do diluente toca na amostra bem ao deixar cair o amortecedor do diluente para impedir a contaminação transversal com o espécime.
O ☀ observa o resultado em 30 minutos uma vez que o amortecedor do diluente adicionado.
Interpretação dos resultados
Nota: Linha de controle de ‘C’ -; Linha do T'-teste
Negativo: Não redline aparecem em 30 minutos na zona do teste (T), somente redline na zona de controle (C), que indica que a ausência de anticorpos de HCV ou da concentração de anticorpos é demasiado baixa (isto é, período da janela de infecção).
Positivo: Um redline na zona de controle (C) e um redline na zona do teste (T). Isto indica que o espécime contém anticorpos de HCV.
Inválido: Se nenhum redlines aparece, o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e execute-a com a gaveta nova.
Controle incorporado
O teste rápido do anticorpo de Newscen HCV tem um controle processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Redline apareceu na zona de controle (C) indica que os ensaios corretamente.
Aviso
Para o uso in vitro diagnóstico SOMENTE
Armazenamento
O teste rápido do anticorpo de Newscen HCV deve ser armazenado em 4-30°C (não se congele) por 24 meses da data de fabricação. Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, execute o teste quanto antes (dentro de 1hour) para evitar a gaveta do teste de tornar-se úmido. Não use o teste além da data de validade indicada.
O amortecedor do diluente deve ser armazenado em 4-30°C (não se congele) por 24 meses da data de fabricação. Depois que o diluente é aberto, estará armazenado por 24 meses de acordo com o período da validez.
Pessoa de Contato: Mr. Randy.Zhang
Telefone: 008618611273771