Jogos rápidos do teste do anticorpo do VIH (1+2)
Para a detecção qualitativa de 1+2) anticorpos do VIH (no soro/plasma e no sangue inteiro
Características principais
►Sensibilidade: 100%
►Especificidade: Mais altamente de 99%
►Simples: Nenhum instrumento exigiu
►Armazenamento ambiental
►Seguro: capaz de diferenciar o tipo I do VIH e o tipo II
►Certificado pela certificação competente
►3 linha original projeto patenteado
►Vencedor “dos 2008 jogos diagnósticos do antígeno nacional do VIH para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido do anticorpo de Newscen VIH (1+2) é um único uso, immunoassay rápido para a detecção qualitativa de anticorpos ao tipo do vírus de imunodeficiência humana - 1 e 2 (HIV-1/2) no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro recolhidos da veia ou da ponta do dedo. É pretendido para o uso nas instituições médicas pelo pessoal treinado.
Princípio
(Gp36) os antígenos HIV-1 (gp41 e gp120) e HlV-2 de recombinação específicos são pré-revestidos separadamente sobre à membrana inzone1and2as o reagente da captação na zona do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram conjugadas com os antígenos HIV-1andHIV-2 de recombinação específicos. Os anticorpos a HIV-1 e/ou a HIV-2, se atuais, ligarão especificamente ao complexo coloidal do ouro-antígeno. Quando os complexos coloidais do ouro-antígeno-anticorpo se movem para a zona do teste, ligarão especificamente aos antígenos pré-revestidos. Ao mesmo tempo, uma linha colorida vermelha tornar-se-á na zona 1 e/ou 2 na membrana. A ausência destas linhas coloridas vermelhas na zona do teste (1 e 2) sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, a linha colorida vermelha na zona de controle aparecerá sempre apesar da presença de anticorpos a HIV-1/HIV-2.
Os reagentes e os materiais forneceram
Cada jogo contém:
►40 gavetas do teste (pouched individualmente)
►Cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante
►Uma garrafa do amortecedor do diluente (5ml)
►40 conta-gotas plásticos descartáveis
►Instrução para o uso
Materiais exigidos mas não fornecidos
►Temporizador ou cronômetro
►Dispositivos da coleção do sangue, para os testes do sangue inteiro venoso, do soro ou do plasma
►Recipiente da eliminação do Biohazard
►Luvas descartáveis
Para amostras da vara do dedo, os seguintes materiais são exigidos:
►Almofada do álcool
►Lanceta estéril
►Gaze estéril ou algodão
Coleção da amostra e preparação do teste
Espécimes da vara do dedo (sangue inteiro)
►Limpe a área para ser lanced com uma almofada do álcool.
►Esprema a extremidade da ponta do dedo e perfure-a com uma lanceta estéril.
►Limpe afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o algodão; recolha a amostra da segunda gota.
►Use o conta-gotas para obter uma quantidade apropriada de sangue fresco e para dispensá-la bem na amostra.
O sangue inteiro da vara do dedo deve ser usado imediatamente depois da coleção.
Espécimes do soro/plasma: o soro ou o espécime fresco do plasma podem ser usados. Nenhuma preparação paciente especial exigiu.
Plasma
►Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleção (que contém o EDTA, o Na-citrato ou a heparina) pelo venipuncture.
►Separe o plasma pela centrifugação.
Soro
►Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo venipuncture.
►Permita que o sangue coagule.
►Separe o soro pela centrifugação.
Todas as partículas visíveis no espécime devem ser removidas pela centrifugação ou pela filtragem. Evite a utilização de hemolytic, turvo, espécimes contaminados micro-organismo ou os espécimes armazenados por mais de 5 dias em 4°C.Specimen devem ser at-20°C congelados armazenados para o máximo 3 meses. Evite a deterioração do espécime por ciclos múltiplos da gelo-aproximação amigável.
Sangues inteiros venosos
O sangue inteiro venoso pode ser usado imediatamente depois da coleção ou ser armazenado até 4 dias em 2-8°C.
Procedimento de ensaio
1.Place a gaveta do teste na superfície plana. Unseal antes o malote, permitem que a gaveta do teste alcance a temperatura ambiente (4-30°C). Use-a imediatamente uma vez não lacrada.
2.Open o malote e o add1drop (30-40uL) do espécime nos poços da amostra.
3.When o espécime é absorvido completamente, lentamente add1drop (45-55pL) do amortecedor do diluente verticalmente nos poços da amostra.
amortecedor deixando cair do espécime 4.Avoid ou do diluente na janela de observação.
5.Do para não permitir a garrafa do amortecedor do diluente tocam na amostra bem ao deixar cair o amortecedor do diluente para impedir a contaminação transversal com o espécime.
6.Observe o resultado entre 15-30 minutos depois que o amortecedor do diluente adicionado.
Interpretação dos resultados
Nota: Linha de controle de ‘C’ -; ‘1" - linha do teste HIV-1; ‘2" - linha do teste HIV-2
Negativo: Nenhum redlines aparecem dentro de 30 minutos na zona do teste (1 e 2), somente redline na zona de controle (C), que indica que nenhum anticorpo a VIH 1+ 2 esteve detectado com este teste. Contudo, isto não exclui a possibilidade da infecção com VIH.
Positivo: Um redline na zona de controle (C) e uma ou dois linhas visíveis vermelhas de alguma intensidade na zona do teste (1 e 2). Isto indica que o espécime contém os anticorpos HIV-1 e/ou HIV-2.
Inválido: Nenhum redlines aparecem na zona de controle (C), apesar de se há redline na zona do teste (1 e 2), indicando que o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e execute-a com a gaveta nova.
Controle incorporado
O teste rápido do anticorpo de Newscen VIH (1+2) tem um controle processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Redline apareceu na zona de controle (C) indica que os ensaios corretamente.
Armazenamento
O teste rápido do anticorpo de Newscen VIH (1+2) deve ser armazenado na temperatura ambiente (4-30℃, não se congelam)
por 24 meses da data de fabricação. Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, execute o teste quanto antes (dentro de 1hour) para evitar a gaveta do teste de tornar-se úmido. Não use o teste além da data de validade indicada.
O amortecedor do diluente deve ser armazenado na temperatura ambiente (4-30℃, não se congelam).
Aviso
Para o uso in vitro diagnóstico SOMENTE
Leia o pacote para introduzir completamente antes de usar. É muito importante que o procedimento correto está seguido. A falha para adicionar a amostra paciente pode conduzir a um resultado do falso negativo (i.e.a faltou o positivo).
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