Teste rápido do anticorpo da dengue IgG/IgM
Para a detecção qualitativa de dengue (IgG & IgM) no soro/plasma e no sangue inteiro
Doença infecciosa Mosquito-carregada do teste de Kit Home Use Dengue Fever do teste da dengue IgG/IgM in vitro gaveta rápida combinado
Características principais
Sensibilidade alta do ♦: 100%
Especificidade do ♦: 100%
♦ seguro: Precisão mais alta de 97,5%, detecção atempada da presença de anticorpo da dengue
♦ simples: Nenhum instrumento exigiu
♦ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
♦ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
♦ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ♦ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
A dengue IgG e o teste rápido combinado de IgM são um teste qualitativo para a detecção de anticorpos de IgG e de IgM ao vírus de dengue no plasma humano do soro, ou sangue inteiro. O teste fornece uma detecção diferencial de anti-dengue IgG e de anticorpos da Anti-dengue-IgM e pode ser usado para a distinção presuntiva entre uma infecção preliminar e secundária da dengue. Este teste é para o uso in vitro diagnóstico somente.
Princípio
O soro, o plasma, ou as amostras de sangue inteiro podem ser usados com este teste. Uma amostra é dispensada sobre à membrana que a amostra migra então pela ação capilar para o local de teste onde IgG anti-humano e IgM anti-humano são imobilizados como duas linhas distintas. Os anticorpos de IgG & de IgM apresentam na amostra ligarão ao IgG anti-humano imobilizado e às linhas Anti-humanas de IgM na membrana. O amortecedor da amostra é aplicado em seguida que reconstitui por sua vez o conjugado secado do ouro da dengue.
O conjugado da dengue migra então para a zona e os ligamentos do teste à dengue complexo Anti-humano Anti-humano de IgG e de IgM da dengue na membrana como duas linhas roxas/azuis separadas se os anticorpos da dengue estam presente na amostra. A intensidade das linhas do teste variará segundo a quantidade de presente do anticorpo na amostra. A aparência linha roxa/azul em uma região específica do teste (IgG ou IgM) deve ser considerada como o positivo para esse tipo particular do anticorpo (IgG ou IgM). Haverá uma terceira linha de controle na membrana que será invisível até que o teste esteja corrido. Aparecerá como uma linha de controle vermelha para indicar que o teste está funcionando corretamente.
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).
Procedimento de ensaio
Todas as gavetas, amortecedores e espécimes do teste devem estar na temperatura ambiente (4 - 300C) antes de correr o procedimento de ensaio. As amostras de sangue inteiro devem ser usadas imediatamente.
1. Amostra da pipeta 5μl (soro/plasma/sangue inteiro) na amostra bem. Limpe fora da ponta da pipeta com cuidado para remover o excesso de amostra.
2. Dispense em seguida 4 gotas (120μl) do amortecedor do diluente da amostra no amortecedor bem.
3. Grave os resultados após 15-20 minutos. Rejeite a gaveta do teste após 20 minutos.
Interpretação dos resultados
Negativo: A linha de controle é a única linha visível na zona do teste. Nenhum anticorpo de IgG ou de IgM foi detectado. O resultado não exclui a infecção da dengue. Uma amostra nova deve ser selecionada do paciente em 3-5 dias e então deve ser reexaminada.
Positivo de IgG: A linha de controle e a linha de G são visíveis na zona do teste. O teste é positivo para anticorpos de IgG. Isto é indicativo da após a infecção da dengue.
Positivo de IgM: A linha de controle e a linha de M são visíveis na zona do teste. O teste é positivo para anticorpos de IgM. Isto é indicativo de uma infecção preliminar da dengue.
Positivo de IgM e de IgG: A linha de controle, as linhas de M e de G são visíveis na zona do teste. O teste é positivo para anticorpos de IgM e de IgG. Isto é indicativo de uma infecção secundária da dengue (veja a limitação).
Inválido: Os resultados da análise são INVÁLIDOS, se nenhuma linha de controle é visível, apesar da presença ou da ausência de linhas zona no teste de IgG ou de IgM da tira. Repita o teste usando uma gaveta nova.
Características de desempenho
o painel 1.A das amostras que contêm amostras positivas e negativas confirmadas foi usado. O jogo do teste da referência usou-se era de Pan Bio (Austrália). Os resultados são tabulados abaixo.
| |
Gaveta do duo da dengue |
| Teste rápido da dengue |
|
Positivo |
Negativo |
| Positivo de IgM |
35 |
0 |
| Positivo de IgG |
12 |
0 |
| Posição de IgM/IgG. |
13 |
0 |
| Negativo |
0 |
40 |
2. REATIVIDADE CRUZADA: Nenhuma reatividade cruzada foi observada com hemoglobina (20 mg/100 ml), e Triglycerides (500 mg/100 ml).
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