Jogo coloidal do teste de Coronavirus do plasma do soro da seleção 10uL do ouro

Gaveta rápida nova do teste do anticorpo IgG/IgM de Coronavirus (2019-nCoV)
 
Teste de seleção coloidal do ouro do anticorpo IgG/IgM de Coronavirus para in vitro o uso diagnóstico
 
Características principais:
 
1. Para obter rapidamente o resultado em 15~20 minutos.
2. Sensibilidade e especificidade altas.
3. Simples de usar.
4. Exato (97,51%) e seguro altos (intervalo da credibilidade: 95.79%~98.67%)
5. Armazenamento ambiental.
6. Certificado pela certificação competente
7. 3 linha original projeto patenteado
8. Critérios múltiplos da reunião como segue:
13612:2002 DO EN DO 13485:2016 DO ISO DO EN
23640:2015 DO ISO DO EN DO 14971:2012 DO ISO DO EN
18113-2:2011 DO ISO DO EN DO 18113-1:2011 DO ISO DO EN
13641:2002 DO EN DO 15223-1:2016 DO ISO DO EN
 

 
Princípio
Este jogo usa o ouro coloidal Immunochromatography e o princípio imune indireto da captação de tecnologia detalhada da detecção para detectar IgG/lgM da Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) no soro humano, no plasma e no sangue inteiro. Durante a detecção, o ouro coloidal etiquetou antígenos de recombinação liga aos anticorpos SARS-CoV-2 na amostra para formar complexos imunes. Os complexos imunes movem-se para a frente ao longo da gaveta pela cromatografia. O IgM nos complexos imunes será capturado pelo IgM anti-humano pré-revestido na zona do teste, condensa a cor para formar a linha M. da reação. O IgG nos complexos imunes será capturado pelo IgG anti-humano pré-revestido na zona do teste, condensa a cor para formar a linha G. da reação. Os anticorpos ouro-etiquetados coloidais de IgY da galinha são combinados com os anticorpos pré-revestidos de IgY da anti-galinha da cabra na linha de controle da qualidade para formar a linha de controle C. da qualidade.
 
Os reagentes e os materiais forneceram
 
1. Gaveta do teste (pouched individualmente)
2. Cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante
3. Amortecedor do diluente
4. Instrução para o uso
5. Conta-gotas plástico (opcional)
 
Materiais exigidos mas não fornecidos
 
Temporizador ou cronômetro
Dispositivos da coleção do sangue, para os testes do sangue inteiro, do soro ou do plasma do venipuncture
Recipiente da eliminação do Biohazard
Luvas descartáveis
Pipeta e ponta da pipeta

Para amostras do fingerstick, os seguintes materiais são exigidos:

Almofada do álcool

Lanceta estéril
Gaze estéril ou algodão
 

 

Aviso

Para in vitro o uso diagnóstico SOMENTE

Leia o pacote para introduzir completamente antes de usar. É muito importante que o procedimento correto está seguido. A falha para adicionar a amostra paciente pode conduzir a um resultado do falso negativo (i.e.a faltou o positivo).
 
Interpretação dos resultados
 

 
Positivo do lgG e do IgM: Uma linha de cor na zona de controle (C), uma linha de cor na zona do teste (G) e uma linha de cor na zona do teste (M). Indica que resultado da análise de IgG e de IgM são positivos.
 
Positivo de IgG: Uma linha de cor na zona de controle (C) e uma linha de cor na zona do teste (G), indica que resultado da análise do lgG é positivo.
 
Positivo do lgM: Uma linha de cor na zona de controle (C) e uma linha de cor na zona do teste (M), indica que resultado da análise de IgM é positivo.
 
Negativo do lgG e do IgM: Somente uma linha de cor na zona de controle (C) indica que resultado da análise de IgG e de IgM são negativos.
 
Inválido: Se nenhuma linha de cor aparece na zona de controle (C), o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e execute-a com a gaveta nova.

Controle incorporado

A gaveta rápida do teste de COVID-19IgG/lgM tem um controle processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Uma linha de cor apareceu na zona de controle (C) indica que os ensaios corretamente.

Armazenamento

 
A gaveta rápida do teste de COVID-19 IgG/IgM deve ser armazenada no lugar escuro em 2-30°C por 12 meses da data de fabricação. Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, use-o imediatamente. Não use o teste além da data de validade indicada.