Gaveta rápida nova do teste do anticorpo IgG/IgM de Coronavirus (2019-nCoV)
Características principais:
Uso pretendido
O jogo é usado para detectar os anticorpos do lgM e do lgG ao vírus 2 da corona da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS CoV-2) no soro humano, amostra do plasma ou de sangue inteiro qualitativamente. Deve ser usada como um auxílio no diagnóstico da doença da infecção do coronavirus (COVID- 19), que é causada bySARS-COV-2. O teste fornece resultados de exame preliminar. Os resultados negativos não impossibilitam a infecção SARSCOV-2 e não podem ser usados como a única base para o tratamento ou a decisão similar.
Coleção da amostra e preparação do teste
Espécimes da vara do dedo (sangue inteiro)
1. Limpe a área para ser lanced com uma almofada do álcool
2. Esprema a extremidade da ponta do dedo e perfure-a com uma lanceta estéril.
3. Limpe afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o algodão; recolha a amostra da segunda gota
4. Use o conta-gotas para tirar o sangue fresco a 1 2 da parede do tubo e para dispensá-lo bem na amostra
Fingerstsick que o sangue inteiro deve ser usado imediatamente depois do pode ser usado.
Espécimes do soro/plasma: o soro ou o espécime fresco do plasma podem ser usados.
Plasma
1. Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleção (que contém o EDTA, o Na-citrato ou a heparina) pelo venipuncture
2. Separe o plasma pela centrifugação.
Soro
1. Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo venipuncture.
2. Permita que o sangue coagule.
3. Separe o soro pela centrifugação.
Evite o uso de hemolytic, turvo, micro-organismo contaminou espécimes. O espécime deve ser armazenado em 2-8℃for acima dos dias to3 ou ser congelado em -20℃for até 9 dias. Evite a deterioração do espécime por ciclos múltiplos da gelo-aproximação amigável
Sangue inteiro de Venipuncture
O sangue inteiro de Venipuncture pode ser usado imediatamente depois da coleção ou ser armazenado até 3days em 2-8℃
Interpretação dos resultados
1. Positivo do lgG e do IgM: se três linhas aparecem em sua zona respectiva C, G, M, a seguir indica que resultado da análise de IgG e de IgM são positivos.
2. Positivo do lgM: se duas linhas aparecem respectivamente na linha da zona C e M, indica que resultado da análise de IgM é positivo.
3. Positivo de IgG: se duas linhas aparecem respectivamente na linha da zona C e G, indica que resultado da análise do lgG é positivo.
4. Negativo do lgG e do IgM: se somente uma linha de cor na zona de controle C que indica o resultado da análise de IgG e de IgM é negativo.
5. Inválido: Se nenhuma linha de cor aparece na zona de controle C, a seguir o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e recomece o desempenho com a gaveta nova com os procedimentos corretos.
Sensibilidade e especificidade
Um total de 523 amostras clínicas foi testado para a validação, de que 142 eram positivos e 381 era negativos. Os resultados da análise são como segue:
Taxa positiva da coincidência:
Taxa positiva da coincidência: A (A+C)%=90.85% (intervalo da credibilidade de 95%: 84,85% ~95,04%)
Taxa negativa da coincidência: D (B+D)%=100.00% (intervalo da credibilidade de 95%: 99.04%~100.00%)
Taxa total da coincidência: (A+D)/(A+B+ C+D)% = 97,51% (intervalo da credibilidade de 95%: 95.79%~98.67%)
Controle incorporado
A gaveta rápida do teste de IgG/lgM tem um controle processual incorporado para ver mesmo se a operação é correta ou eficaz, se uma linha de cor apareceu na zona de controle C, ele indica que a operação de teste está correta.
Aviso
Para in vitro o uso diagnóstico SOMENTE
Leia o pacote para introduzir completamente antes de usar. É muito importante que o procedimento correto está seguido. A falha para adicionar a amostra paciente pode conduzir a um resultado do falso negativo (i.e.a faltou o positivo).
Armazenamento
A gaveta rápida do teste de COVID-19 IgG/IgM deve ser armazenada no lugar escuro em 2-30°C por 12 meses da data de fabricação. Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, use-o imediatamente. Não use o teste além da data de validade indicada.
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