Onde obter o teste em casa diagnóstico de Kit High Accurate Coronavirus Antigen do teste de COVID 19 pelo cotonete da garganta ou pelo cotonete nasal
Gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19
Para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 no cotonete humano da garganta ou no cotonete nasal
Características principais
A sensibilidade alta do ☀, alguns produtos pode alcançar 100%
A especificidade alta do ☀, alguns produtos pode alcançar 100%
☀ seguro: Exata alto, detecção atempada da presença de vírus
☀ simples: Nenhum instrumento complicado exigiu
☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado patenteada para a operação fácil com a precisão alta
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
A gaveta rápida do teste do antígeno COVID-19 é para in vitro a detecção qualitativa de antígenos específicos ao presente SARS-CoV-2 na garganta humana ou na cavidade nasal. Não pode ser usada como a base para o diagnóstico e a exclusão de COVID-19.
Este reagente é usado para detectar casos com sintomas suspeitados de COVID-19 no prazo de 7 dias. Se os sintomas suspeitados são mais de 7 dias, recomenda-se testar com os anticorpos COVID-19 ou os reagentes ácidos nucleicos.
Princípio
Este jogo usa o immunoassay dobro do sanduíche do anticorpo para detectar antígenos específicos a SARS-CoV-2 na garganta humana ou na cavidade nasal. A membrana foi pré-revestida com o anticorpo SARS-CoV-2 específico na zona do teste e anticorpo de IgG do rato da cabra o anti na zona de controle.
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas anticorpo-coloidais específicas do ouro SARS-CoV-2 conjuga, que era predried no teste. O conjugado liga ao SARS-CoV-2 que forma um complexo de Antibody~Antigen.
Materiais exigidos mas não fornecidos
Temporizador ou cronômetro do ☀
Recipiente da eliminação do Biohazard do ☀
Luvas descartáveis do ☀
Cotonete de preparação de amostras descartável do ☀
Coleção da amostra
Amostra do cotonete da garganta do ☀
Remova um cotonete de preparação de amostras descartável, introduza-o na garganta do paciente. Use o cotonete para limpar delicadamente no mínimo as amídalas pharyngeal em ambos os lados do paciente 3 vezes, e para limpá-las então no mínimo na parede pharyngeal traseiro 3times. Retire o cotonete da garganta.
Amostra nasal do cotonete do ☀
Remova um cotonete de preparação de amostras descartável, introduza-o na narina do paciente. Introduza com cuidado o cotonete na narina. Delicadamente gerencio, empurrando o cotonete até a resistência da reunião a nível dos turbinates (menos de uma polegada na narina). Gire o cotonete diversas vezes contra a parede nasal então para removê-la da narina.
Interpretação dos resultados
Positivo do ☀: Uma linha de cor na zona de controle (c) e uma linha de cor na zona do teste (T). Isto indica que a amostra contém o antígeno SARS-CoV-2.
Negativo do ☀: Somente uma linha de cor na zona de controle (c). Isto indica que nenhum antígeno SARS-CoV-2 esteve detectado.
☀ inválido: Se nenhuma linha de cor aparece na zona de controle (c), o teste é inválido. Rejeite a gaveta do teste e execute-a com a gaveta nova.
Características de desempenho
1. Taxa negativa da coincidência da amostra de referência: 10 amostras de referência negativas da empresa foram testadas e
os resultados eram toda negativos.
2. Taxa positiva da coincidência da amostra de referência: 5 amostras de referência positivas da empresa do antígeno foram testadas e
os resultados eram toda positivos.
3. Detectabilidade mínima:
a detecção 3,1 3 limitada de amostras de referência da empresa foi usada testando, repetiu 3 vezes, L1 deve ser negativa, L2 e L3 deve ser positivo.
3,2 a detectabilidade mínima deste produto para a tensão de vírus SARS-CoV-2 é não mais do que 1.25×103.2TCID50 /ml.
4. repetibilidade do Intra-lote: A determinação paralela de amostras de referência repetíveis da empresa, cada um repetiu 10 vezes,
R1 deve ser negativo, R2 e R3 deve ser positivo.
5. repetibilidade do Inter-lote: A determinação paralela de amostras de referência repetíveis da empresa com 3 grupos de reagentes, cada grupo repetiu 10 vezes. Com 3 grupos de reagentes, R1 deve ser negativo, R2 e R3 deve ser positivo.
6. Substâncias de interferência: α - a interferona, zanamivir, ribavirin, ritonavir, pramivir, lopinavir, abidol, levofloxacin, azithromycin, ceftriaxone, meropenem, tobramycin não tem nenhum efeito nos resultados da análise deste produto.
7. Reação transversal: Não havia nenhuma reação cruzada com as substâncias cruz-reativas potenciais.
| Vírus/bactérias/parasita |
Tensão |
Concentração |
Resultados |
| Coronavirus |
OC43 |
1.0×105 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| NL63 |
1.0×104 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| Vírus adenoide |
Tipo 3 |
1.5×106 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| Tipo 7 |
1.5×106 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| Tipo 55 |
4.0×105 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| Gripe A |
A/14160 (H1N1) |
3.0×105 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| A/44045 (H3N2) |
1.0×105 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| Gripe B |
B/1704 |
2.5×105 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| B/179 |
4.0×105 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| Vírus syncytial respiratório |
Tipo A |
3.0×105 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
| Pneumoniae do Mycoplasma |
Mutante 22 |
5.0×104 cells/ml |
NEGATIVO |
| Estreptococo pneumonia |
178 [Polônia 23F-16] |
5.0×104 cells/ml |
NEGATIVO |
| Pneumophila de Legionella |
Bloomington-2 |
5.0×104 cells/ml |
NEGATIVO |
| Tuberculose de Mycobacterium |
HN878 |
5.0×104 cells/ml |
NEGATIVO |
| RhinovirusA16 |
N/A |
1.0×105 TCID50 /ml |
NEGATIVO |
Aviso
Para o uso profissional e in vitro diagnóstico médico SOMENTE
Leia o pacote para introduzir completamente antes de usar. É muito importante que o procedimento correto está seguido. A falha para adicionar a amostra paciente pode conduzir a um resultado falso.
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